R DPX

รายละเอียดสินค้า
R DPX เป็นแพลตฟอร์มการตรวจสอบสำหรับการทดสอบการรั่ว 100% ของภาชนะบรรจุบรรจุภัณฑ์หลัก หลายประเภทในสภาพแวดล้อมการผลิต สามารถใช้ได้ทั้งของเหลว ผง และผลิตภัณฑ์ที่แช่แข็ง R DPX สามารถใช้งานที่หลากหลายในสายการผลิตหลายผลิตภัณฑ์

R DPX คือเครื่องทดสอบ CCI(Closed Container Integrity) อัตโนมัติสำหรับบรรจุภัณฑ์หลักสำหรับบรรจุภัณฑ์ยา ใช้ขั้นตอนการทดสอบการสลายตัวของสุญญากาศและแรงดันรุ่นล่าสุด ซึ่งช่วยให้สามารถวัดค่าที่มีต้องการไวและมีเสถียรภาพสูงในโรงงานผลิตที่มีความเร็วในการผลิตสูง

LFC method ®
วิธี LFC® ให้การทดสอบการรั่ว 100% ที่มีความไวสูงที่ความเร็วการผลิตสูงสำหรับบรรจุภัณฑ์หลักที่เติมของเหลวและแช่แข็ง

บรรจุภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ประเภทต่างๆ
R DPX สามารถใช้ได้กับขวดแก้วและขวดพลาสติก หลอด ampoules และตลับ cartridges นอกจากใช้กับของเหลวแล้ว ยังสามารถทดสอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นของแข็ง ผง และแช่แข็งได้

การออกแบบ GMP
R DPX ออกแบบมาเพื่อใช้ในสภาพแวดล้อม GMP ตามมาตรฐานสากล

ข้อมูลจำเพาะและจุดเด่น
– ความเร็วสูงถึง 600/min
– สามารถใช้ได้ขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 250ml
– ทดสอบภาชนะทั้งหมดพร้อมกัน
– ใช้ได้กับขวด vials และหลอด ampoules
– ใช้ได้กับภาชนะแก้วและพลาสติก
– ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ที่เป็นของเหลว ของแช่แข็ง และของแข็ง
– ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ที่ไม่นำไฟฟ้าหรือระดับการบรรจุต่ำ
– วิธี LFC ® ที่มีความไวสูง
– ไม่ทำลายผลิตภัณฑ์ วิธีการทดสอบแบบอ้างอิงข้อกำหนด USP1207
– วิธีทดสอบตามมาตรฐาน ASTM – F 2339
– ออกแบบตามแนวทาง GMP
– การจัดการข้อมูลตามมาตรฐาน 21 CFR part 11
– การจัดการผลิตภัณฑ์ที่เชื่อถือได้
– การเปลี่ยนรูปแบบการทดสอบโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือ